Wo verbleiben die körperfremden Lipide?

Wie weist man diese Lipide im Körper nach?

1. Welche Lipide wurden in den COVID-LNP Produkten verwendet?

BioNTech verwendete ALC-0315 (ionisierbar) und ALC-0159 (PEGyliert)

Moderna verwendete SM-102 (ionisierbar) und PEG2000-DMG (PEGyliert)

¹

2. Was ist über die Lipide bekannt?

EN: “DLin-MC3-DMA (MC3), SM-102 and ALC-0315, ionizable cationic lipids approved by the US FoodandDrugAdministration(FDA)forRNAtransport,aremonoamino lipids […] However, none of these three ionizable cationic lipids are biodegradable, and their accumulation in the body is potentially cytotoxic.”

DE: DLin-MC3-DMA (MC3), SM-102 und ALC-0315, ionisierbare kationische Lipide, die von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für den RNA-Transport zugelassen sind, sind Monoaminolipide. […] Keines dieser drei ionisierbaren kationischen Lipide ist jedoch biologisch abbaubar und ihre Anreicherung im Körper ist potenziell zytotoxisch. ²

2.1 ALC-0159

Von Pfizer dem mittleren toxischen Potential zugeordnet³

Es wurden keine separaten Studien zur Toxizität durchgeführt.⁴

ALC-0315 akkumuliert in der Leber.⁵

⁶

Die PEG-Kettenlänge hat übrigens Einfluss darauf, wie immunogen das LNP ist, das weiß man auch bei BioNTech, denn die haben das selbst veröffentlicht.

EN: „[…] the authors found less formed anti-PEG antibodies and a substantial reduction of side effects upon repetitive dosing in mice when PEGylated liposomes containing a shorter alkyl chain (C14) PEG-lipid versus a longer alkyl chain C16 PEG-lipid were used.”

DE: "[...] die Autoren fanden weniger gebildete Anti-PEG-Antikörper und eine erhebliche Verringerung der Nebenwirkungen bei wiederholter Verabreichung an Mäuse, wenn PEGylierte Liposomen mit einer kürzeren Alkylkette (C14) PEG-Lipid im Vergleich zu einer längeren Alkylkette C16 PEG-Lipid verwendet wurden."

EN: „The authors found that the usage of the short PEG alkyl chain led to a significantly improved lymph node targeting after intramuscular administration in mice.”

DE: "Die Autoren fanden heraus, dass die Verwendung der kurzen PEG-Alkylkette nach intramuskulärer Verabreichung bei Mäusen zu einem deutlich verbesserten Lymphknoten-Targeting führte."⁷

Und weil die PEG-Kettenlänge wichtig ist und es einen Unterschied macht, ob man C14 oder C16 lange PEG-Ketten hat, hat man das sicherheitshalber nicht überprüft.

⁸

Wie gut, dass wir das im Expertcouncil mal gemacht habe und mit den gemeldeten Nebenwirkungen korreliert haben.

⁹

Je kürzer das PEG Schwänzchen, desto höher die Nebenwirkungen.

2.2 ALC-0315

Es gibt nur einen vorgeschlagenen (proposed) Abbauweg.¹⁰

Es scheint keinen Hersteller zu geben, der ALC-0315 in Pharmaqualität (Reinheit >99%) liefern kann.¹¹

BioNtech hatte 3 Zulieferer (Croda = Avanti, Merck, Evonik)¹², Pfizer hat laut Bourlas Buch Monnshot die Lipide selbst hergestellt.

Die Analyse von ALC-0315 von einem nicht benannten Hersteller sieht im Massenspektrometer in Sachen Reinheit auch nicht wirklich besser aus.¹³

Andere Testmethode, aber immer noch schmutzig.

Daher hat man sowohl HPLC als auch Massenspektrometrie zum Nachweis von Unreinheiten sicherheitshalber lieber vermieden, da hätte etwas auffallen können.

¹⁴

Von AVANTI, einem nachgewiesenen Zulieferer von BioNtech haben wir das Sicherheitsdatenblatt für ALC-0315.¹⁵ Das ist auch der Unterschied zwischen dem Sicherheitsdatenblatt, das 2021 auf Telegram kursierte und diesem. Cayman Chemicals war nie Zulieferer, daher ist das Sicherheitsdatenblatt von Cayman Chemicals nutzlos. Croda hat Avanti geschluckt. Avanti jedoch war Zulieferer von BioNTech. Da Avanti nur dieses Sicherheitsdatenblatt hat und keines in Pharmaqualität, kann man davon ausgehen, dass nur diese Reinheitsstufe lieferbar war.

¹⁶

2.2 SM-102

„Die meisten unserer Prüfmedikamente werden in einem LNP [Lipid-Nanopartikel] formuliert und verabreicht, was zu systemischen Nebenwirkungen führen kann, die mit den Bestandteilen des LNP zusammenhängen und möglicherweise noch nicht am Menschen getestet wurden. Obwohl wir unsere LNPs weiter optimiert haben, gibt es keine Garantie dafür, dass unsere LNPs keine unerwünschten Wirkungen haben werden. Unsere LNPs könnten ganz oder teilweise zu einer oder mehreren der folgenden Reaktionen beitragen: Immunreaktionen, Infusionsreaktionen, Komplementreaktionen, Opsonierungsreaktionen, Antikörperreaktionen, einschließlich IgA, IgM, IgE oder IgG oder einer Kombination davon, oder Reaktionen auf das PEG von einigen Lipiden oder PEG, die anderweitig mit dem LNP verbunden sind. Bestimmte Aspekte unserer Prüfpräparate können Immunreaktionen entweder durch die mRNA oder das Lipid sowie Nebenwirkungen innerhalb der Leberwege oder den Abbau der mRNA oder des LNP hervorrufen, die in einer oder mehreren unserer klinischen Studien zu signifikanten unerwünschten Ereignissen führen können.“¹⁷

EN: “Notably, empty SM-102-based formulations also elicited strong IL-1β secretion, suggesting that these lipids provide both priming and activating signals for inflammasome activation.”¹⁸

DE: „Bemerkenswerterweise lösten leere SM-102-basierte Formulierungen auch eine starke IL-1β-Sekretion aus, was darauf hindeutet, dass diese Lipide sowohl Initialisierungs- als auch Aktivierungssignale für die Inflammasom-Aktivierung liefern.“

2.3 DMG-PEG 2000 ist auch verunreinigt

EN: “We investigated different commercial batches of DMG-PEG 2000 for impurities originating from both synthesis and degradation. […] These synthetic and degradation-related impurities were primarily analyzed using an optimized high-performance liquid chromatography method with a charged aerosol detector (HPLC CAD). Applying this validated method, a high purity of commercially available DMG-PEG 2000 was revealed, with every batch investigated exceeding a purity of 98.5%.”¹⁹

DE: "Wir haben verschiedene kommerzielle Chargen von DMG-PEG 2000 auf Verunreinigungen untersucht, die sowohl aus der Synthese als auch aus dem Abbau stammen. [Diese synthetischen und abbaubedingten Verunreinigungen wurden in erster Linie mit einer optimierten Hochleistungsflüssigkeitschromatographie-Methode mit geladenem Aerosol-Detektor (HPLC CAD) analysiert.) Die Anwendung dieser validierten Methode ergab eine hohe Reinheit des kommerziell erhältlichen DMG-PEG 2000, wobei jede untersuchte Charge eine Reinheit von 98,5 % überschritt.""

98,5 ist keine USP Qualität, würde ich vermuten, die sollte bei 99,9 oder dergleichen liegen.

EN: “Nonetheless, two unknown impurities were consistently observed. While their exact structures remain unresolved, preliminary evidence suggests that they may represent structural isomers formed via partial hydrolysis. Further investigation will be required to elucidate their identities and assess potential implications for product quality and regulatory assessment.”²⁰

DE: "Nichtsdestotrotz wurden zwei unbekannte Verunreinigungen durchweg beobachtet. Obwohl ihre genauen Strukturen noch nicht geklärt sind, deuten erste Hinweise darauf hin, dass es sich um strukturelle Isomere handeln könnte, die durch partielle Hydrolyse gebildet werden. Weitere Untersuchungen werden erforderlich sein, um ihre Identität zu klären und mögliche Auswirkungen auf die Produktqualität und die behördliche Bewertung zu bewerten."

Wir haben also in den Moderna Produkten zwei undefinierte, unbekannte Verunreinigungen, die Milliarden von Menschen gespritzt wurden, deren Wirkung unbekannt ist.

3. Was könnten die Lipide anrichten?

3.1 Die Zellmembran

Der Aufbau der Zellmembran ist Schulstoff.²¹ Die gängigen Hypothesen ist das Lipid-Floß-Modell (fluid-mosaic-model):

“Das Flüssig-Mosaik-Modell ist ein Versuch, die mosaikartige Struktur von Biomembranen zu beschreiben. Es postuliert, dass die verschiedenen Strukturkomponenten der Membran in der Doppellipidschicht mehr oder weniger frei beweglich sind. Diese Beweglichkeit in der Ebene wird auch als laterale Diffusion bezeichnet.”²²

²³

3.2 LNPs und die Zellmembran

EN “Toxic effects of cationic and ionizable cationic lipids are mainly caused by their tendency to disrupt integral membranes due to adsorption and ionic interactions at the cell-aqueous interface.”²⁴

DE: „Die toxischen Wirkungen kationischer und ionisierbarer kationischer Lipide sind hauptsächlich auf ihre Tendenz zurückzuführen, integrale Membranen aufgrund von Adsorption und ionischen Wechselwirkungen an der Zell-Wasser-Grenzfläche zu stören.”

Mechanismus der Toxizität. A) Kationische Lipidmoleküle nähern sich einer Doppelschicht, B) ionische Wechselwirkung mit negativ geladenen Membranlipiden, C) Die Membraninterkalation verändert die Membranfluidität, D) die Bildung von Mischmizellen führt zu einer Zerrüttung der Membran, zum Auslaufen des Zytosols und schließlich zum Zelltod, und E) Translokation durch die Doppelschicht zu internen Zielen.²⁵

“Stilisierte Illustration einer Lipidmembran, die durch ein Aggregat eines störenden Moleküls angegriffen wurde, was zur Bildung eines Defekts und einer Mischmizelle führt.”²⁶

Theoretisch können die körperfremden, chemischen Lipide, welche in ihren Toxikologischen Eigenschaften NICHT erforscht wurden, die Zellmembranen beschädigen und so Zellen schädigen. Man beginnt das Problem aber zu erforschen.²⁷

Welche Schäden brüchige Zellmembranen nach sich ziehen, kann ich aktuell nicht abschätzen, da es dazu keinerlei Daten gibt außer Erfahrungsberichten, dass Omega 3 wichtig ist, dass die Zellen entgiften können. Ob Omega 3 die Membranen wieder stabilisiert oder die technischen Fette verdrängt? Entfernt die Zelle beim Fasten diese technischen Fette?

4. Wie kann man die körperfremden, technischen LNPs im Körper nachweisen?

Darauf kann ich keine Antwort geben. Das wüsste ich selbst gerne. Gibt es Möglichkeiten, den Verbleib der ionisierbaren Lipide und PEGylierten Lipide nachzuweisen?

Die Firmen mussten irgendwelche Methoden haben.

Haben Pathologen (außer Arne Burkhardt) untersucht, wo die Lipide verblieben sind? Auch bei ihm fehlt jedoch ein eindeutiger chemischer Nachweis.

NarfGB hatte dazu eine Publikationin welchem das Lipid SM102 von Moderna per Massenspektrometrie im Blut Gespritzer nachgewiesen werden konnte. Aber nur im Blut, wo es letztendlich nach Transfektion verbleibt ist damit nicht geklärt.

“Die SM-102-Konzentrationen erreichten 4 Stunden bis 2 Tage (Mittelwert 1,1 Tage) nach der Impfung ihren Höhepunkt (Median 3,22 ng mL -1 ) und zeigten anschließend eine log-lineare Abstiegskinetik. Die SM-102-Signale blieben am Tag 4 nach der Impfung deutlich über dem Hintergrund (bis zu 1,16 ng mL -1 ) und näherten sich bis zum Tag 7 nach der Impfung den Hintergrundwerten (bis zu 0,12 ng mL -1 ).”²⁸

Näherten sich den Hintergrundwerten ist nicht, dass sie wieder auf den Hintergrundwert abgesunken sind. Da muss man genau lesen. SM-102 war noch nachweisbar über dem Hintergrund.

5. Die eigentlichen Probleme sind eher langfristig

Die Lipide treiben nach Membranfusion einiges an Schabernack mit den Signalwegen. Das ist aber NarfGBs Spezialität.

Die Mutter aller Bomben

1. Suzuki Y, Ishihara H. Difference in the lipid nanoparticle technology employed in three approved siRNA (Patisiran) and mRNA (COVID-19 vaccine) drugs. Drug Metab Pharmacokinet. 2021 Dec;41:100424. doi: 10.1016/j.dmpk.2021.100424. Epub 2021 Oct 10. PMID: 34757287; PMCID: PMC8502116. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34757287/

2. Chen S, Deng Z, Ji D. Advances in the development of lipid nanoparticles for ophthalmic therapeutics. Biomed Pharmacother. 2024 Sep;178:117108. doi: 10.1016/j.biopha.2024.117108. Epub 2024 Jul 26. PMID: 39067162. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39067162/

3. Briefverkehr mit BioNtech. (n.d.). https://fragdenstaat.de/anfrage/briefverkehr-mit-biontech/

4. https://www.tga.gov.au/sites/default/files/foi-2389-06.pdf

5. https://www.judicialwatch.org/wp-content/uploads/2022/03/JW-v-HHS-prod-3-02418.pdf S. 16

6. (1) 🕯Seven of Nine, MD 🏴‍☠️ auf X: „@Pinzie @pizzapicklespur @Sabisteb @CanningPharm @NarfGb @DoorlessCarp @CharlesRixey @NestCommander @Jikkyleaks Thats why its so interesting, that the first autopsy of a breakthrough case had exactly the predicted liver changes, but no positive PCR. https://t.co/DDeGXqNyKt Arne did find liver pathology but not always spike expression. LIVER is major "immune" organ. Acute phase metabolism. https://t.co/7G4BkbW14o“ / X https://x.com/53v3n0fn1n3/status/1713446963536965738

7. Vlatkovic I. Non-Immunotherapy Application of LNP-mRNA: Maximizing Efficacy and Safety. Biomedicines. 2021 May 10;9(5):530. doi: 10.3390/biomedicines9050530. PMID: 34068715; PMCID: PMC8151051. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34068715/

8. Rapporteurs rolling review Seite 160

9. https://expertcouncil.one/wp-content/uploads/2023/03/AG-Impfstoffe-erste-Ergebnisse-Juli-2022_expertcouncil_one.pdf S. 23

10. https://www.judicialwatch.org/wp-content/uploads/2022/03/JW-v-HHS-prod-3-02418.pdf S. 21

11. Birdsall RE, Han D, DeLaney K, Kowalczyk A, Cojocaru R, Lauber M, Huray JL. Monitoring stability indicating impurities and aldehyde content in lipid nanoparticle raw material and formulated drugs. J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci. 2024 Feb 15;1234:124005. doi: 10.1016/j.jchromb.2024.124005. Epub 2024 Jan 18. PMID: 38246008. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38246008/

12. Vitriol, D. V. (2023a, May 9). Liste der BioNTech/Pfizer Zulieferer (Work in Progress). DrBine’s Newsletter.

13. Structural characterization of the cationic lipid nanoparticle component, ALC-0315, and its impurities using electronactivated dissociation (EAD)-based MS/MS fragmentation. (n.d.). https://sciex.com/tech-notes/biopharma/structural-characterization-of-the-cationic-lipid-nanoparticle-c

14. Rapporteurs rolling review Seite 159

15. https://www.sigmaaldrich.com/DE/de/sds/avanti/890900o?userType=anonymous

16. Rapporteurs rolling review Seite 191

17. https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1682852/000119312518323562/d577473ds1.htm S. 33

18. Bitounis D, Jacquinet E, Rogers MA, Amiji MM. Strategies to reduce the risks of mRNA drug and vaccine toxicity. Nat Rev Drug Discov. 2024 Jan 23. doi: 10.1038/s41573-023-00859-3. Epub ahead of print. PMID: 38263456. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38263456/

19. B. Sperber, M. Gutmann, J. Kehrein, T. Lühmann, U. Holzgrabe, L. Meinel, Impurity profiling of PEGylated myristoyl diglyceride, DMG-PEG 2000, a functional excipient used in mRNA lipid nanoparticle formulations, European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics (2025), doi: https:// doi.org/10.1016/j.ejpb.2025.114762 https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0939641125001390

20. B. Sperber, M. Gutmann, J. Kehrein, T. Lühmann, U. Holzgrabe, L. Meinel, Impurity profiling of PEGylated myristoyl diglyceride, DMG-PEG 2000, a functional excipient used in mRNA lipid nanoparticle formulations, European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics (2025), doi: https:// doi.org/10.1016/j.ejpb.2025.114762 https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0939641125001390

21. Arbeitsblatt Biomembranstrukturen. (n.d.). Landesbildungsserver Baden-Württemberg. https://www.schule-bw.de/faecher-und-schularten/mathematisch-naturwissenschaftliche-faecher/biologie/unterrichtsmaterialien/sek2/zellbio/struktur1

22. Flüssig-Mosaik-Modell. (2023, April 26). DocCheck Flexikon. Retrieved March 23, 2025, from https://flexikon.doccheck.com/de/Fl%C3%BCssig-Mosaik-Modell

23. Libretexts. (2024, November 23). 5.2: Components and Structure - Fluid Mosaic model. Biology LibreTexts. https://bio.libretexts.org/Bookshelves/Introductory_and_General_Biology/General_Biology_(Boundless)/05:_Structure_and_Function_of_Plasma_Membranes/5.02:_Components_and_Structure_-_Fluid_Mosaic_Model

24. Jörgensen AM, Wibel R, Bernkop-Schnürch A. Biodegradable Cationic and Ionizable Cationic Lipids: A Roadmap for Safer Pharmaceutical Excipients. Small. 2023 Apr;19(17):e2206968. doi: 10.1002/smll.202206968. Epub 2023 Jan 6. PMID: 36610004. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36610004/

25. Jörgensen AM, Wibel R, Bernkop-Schnürch A. Biodegradable Cationic and Ionizable Cationic Lipids: A Roadmap for Safer Pharmaceutical Excipients. Small. 2023 Apr;19(17):e2206968. doi: 10.1002/smll.202206968. Epub 2023 Jan 6. PMID: 36610004. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36610004/

26. Regen SL. Membrane-Disrupting Molecules as Therapeutic Agents: A Cautionary Note. JACS Au. 2020 Dec 9;1(1):3-7. doi: 10.1021/jacsau.0c00037. PMID: 34467266; PMCID: PMC8395607. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34467266/

27. Angelova MI, Bitbol AF, Seigneuret M, Staneva G, Kodama A, Sakuma Y, Kawakatsu T, Imai M, Puff N. pH sensing by lipids in membranes: The fundamentals of pH-driven migration, polarization and deformations of lipid bilayer assemblies. Biochim Biophys Acta Biomembr. 2018 Oct;1860(10):2042-2063. doi: 10.1016/j.bbamem.2018.02.026. Epub 2018 Mar 6. PMID: 29501601. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29501601/

28. Kent SJ, Li S, Amarasena TH, Reynaldi A, Lee WS, Leeming MG, O'Connor DH, Nguyen J, Kent HE, Caruso F, Juno JA, Wheatley AK, Davenport MP, Ju Y. Blood Distribution of SARS-CoV-2 Lipid Nanoparticle mRNA Vaccine in Humans. ACS Nano. 2024 Oct 1;18(39):27077-27089. doi: 10.1021/acsnano.4c11652. Epub 2024 Sep 19. PMID: 39298422; PMCID: PMC11447892. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39298422/