Liste der BioNTech/Pfizer Zulieferer (Work in Progress)
Biomay ist nicht der einzige Zulieferer, der bisher unter dem Radar geblieben ist. Ich denke, es ist an der Zeit, das Wissen zu bündeln, und eine Liste der Zulieferer zu erstellen.
Dieser Artikel ist daher „work in progress“ und wird immer wieder aktualisiert werden, je nach dem wann und wie viele Daten reinkommen.
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==== BioNTech / Pfizer ===
=== Zulieferer für Plasmide ===
1. Pfizer, Chesterfield[1]
2. Biomay[2] ab Mai 2021
3. AGC Biologicy GmbH, Heidelberg ab Juni 2021[3] [4] [5]
=== Zulieferer für Nanolipide ===
1. Croda = Avanti (haben Avanti aus “Project Lightspeed” 2020 gekauft)[6] [7]
2. Merck [8] ab Februar 2021 zusätzlich ab 2022 mit seiner im Februar 2022 für 750-780 Millionen USD[9] [10] gekauften Firma Exelead[11]
3. Evonik[12] [13] ab April 2021
Lipoid [62]
Wilshire [63]
=== Forumulierung / Verpackung der modRNA in LNPs ===
1. Polymum (altbekannt, steht auch in den Studienunterlagen)
2. Dermapharm / Mibe[14] [15] [16] [17]
3. Allergopharma[18]
4. Pharmacia & Upjohn Company LLC[19] gehört Pfizer[20]
=== Zulieferer zellfreies Produktionssystem ===
=== Zulieferer dNTPs ===
1. Thermo Fisher Scientific[21] [22]
===Zulieferer Enzyme ===
1. Thermo Fisher Scientific[23] [24] ab February 2019
Roche, Germany: Proteinase K [62]
=== Capping der modRNA ===
1. TriLink BioTechnologies[25]: “Das erste CleanCap-Analogon des Unternehmens wurde 2017 auf den Markt gebracht und diese Cappingtechnik wurde in einen der ersten kommerziell zugelassenen COVID-19-Impfstoffe integriert.“
=== Downstream Processing ===
1. Rentschler[26] [27]: ab Februar 2019, hat Juni 22 ein FDA 483 Formular kassiert[28]
„Die entstandene mRNA muss, wie zuvor die Plasmid-DNA, von den übrigen Bestandteilen getrennt werden. Das Downstream-Processing wird beispielsweise von Rentschler Biopharma übernommen, das Unternehmen hatte im Oktober 2020 die Zusammenarbeit mit Biontech bekanntgegeben. In dem Aufreinigungsschritt werden verwendete Enzyme, nicht eingebaute NTP und fehlerhafte, doppelsträngige mRNA sowie die Ausgangs-DNA entfernt. Seit Mitte Februar führt Biontech alle Prozesschritte, außer der Abfüllung, auch an seinem neuen Standort in Marburg durch.“[29]
2. Wyeth BioPharma Division of Wyeth Pharmaceuticals LLC 1 Burtt Road Andover, MA 01810 USA[30] [31]
3. Arcturus[32]: “LUNAR-COV19 utilizes Arcturus’ self-transcribing and replicating mRNA (STARR™) technology and the Company’s LUNAR® lipid-mediated delivery to produce an extraordinarily low dose, potential single shot COVID-19 vaccine. […] The partnership will combine Arcturus’ low-dose STARR™ mRNA vaccine technology with Catalent’s scalable cGMP manufacturing capabilities to produce millions of doses of LUNAR-COV19 mRNA in 2020 and potentially 100s of millions of doses annually for worldwide use.”
4. Pfizer Ireland Pharmaceuticals Grange Castle Business Park Clondalkin, Dublin 22 Ireland[33]
=== Fill and Finish ===
1. Pfizer, Puurs[34]
2. Sanofi[35] [36] Januar 2019 bei BioNTech als Investor eingestiegen[37]
4. Europharma, Brazilien [40] - für Lateinamerika
5. Catalent[41]
6. Novartis[42] (Ljubljana, Slovenien und Stein, Schweiz)
7. Delpharm[43] [44], Frankreich
8. Catalent Anagni S.R.L[45], hat Januar 2022 ein FDA 438 Formular kassiert[46]
9. Patheon Italia S.p.A[47]
10. Thermo Fisher, Monza[48]
Novartis [61]
=== Vials Hersteller ===
11. Stevanato[49]
12. Gerresheimer [50]
13. Schott[51]
=== Produktion im weitesten Sinne, Details unbekannt ===
1. Biovac[52] [53]– Südafrika (möglicherweise auch Teile der Produktion?)
3. Fosun?[57]
=== Shipping ===
BioNTechs Weg zu einer Milliarde Impfstoffdosen - YouTube
Wer weitere Infos hat: Bitte in die Kommentare mit Link zum Beleg
09.05.2023 Version 1
13.05.2023 Version 2 und 3
14.05.2023: Version 4
17.05.2023: Version 5
Dr. Brigitte Röhring hatte in ihrem Telegrammkanal eine Interessante Seite[60] https://launchandscalefaster.org/covid-19/vaccinemanufacturing
31.12.2023: Version 6
Rapporteur's Rolling Review Report Quality - COVID-19 mRNA Vaccine BioNTec S. 14
S. 15
S.140
[1] Cott, E., deBruyn, E., & Corum, J. (2021, May 3). How Pfizer Makes Its Covid-19 Vaccine. The New York Times. https://web.archive.org/web/20230101053651/https://www.nytimes.com/interactive/2021/health/pfizer-coronavirus-vaccine.html
[2] Biomay-Admin. (2022, May 11). Biomay Cooperates with BioNTech to Supply DNA Template for COVID-19 mRNA Vaccine. Biomay AG. https://www.biomay.com/biomay-cooperates-with-biontech-to-supply-dna-template-for-covid-19-mrna-vaccine/
[3] AGC Biologics’ Heidelberg Facility to Further Supply Plasmid DNA for COVID-19 Vaccine. (2021b, June 7). Bloomberg.com. https://www.bloomberg.com/press-releases/2021-06-07/agc-biologics-heidelberg-facility-to-further-supply-plasmid-dna-for-covid-19-vaccine
[4] GlobeNewswire (Europe). (n.d.). AGC Biologics’ Heidelberg Facility to Further Supply Plasmid DNA for COVID-19 Vaccine. FinanzNachrichten.de. https://www.finanznachrichten.de/nachrichten-2021-06/53081641-agc-biologics-heidelberg-facility-to-further-supply-plasmid-dna-for-covid-19-vaccine-399.htm
[5] AGC Biologics’ Heidelberg Facility to Further Supply Plasmid DNA for COVID-19 Vaccine. (n.d.). https://www.agcbio.com/news/agc-biologics-heidelberg-facility-to-further-supply-plasmid-dna-for-covid-19-vaccine
[6] Croda supports Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine | Croda. (n.d.-b). https://www.croda.com/en-gb/about-us/case-studies/pioneering-science-supports-pfizerbiontech-covid19-vaccine
[7] Steer, G. (2021, March 2). Chemicals group Croda expects boost from BioNTech/Pfizer vaccine contract. Financial Times. https://www.ft.com/content/a29be5dd-c72d-44de-93f6-08cdc1148f02
[8] Priyan, V., & Priyan, V. (2021, February 8). Merck and BioNTech to boost lipid supply for Covid-19 vaccine production. Pharmaceutical Technology. https://www.pharmaceutical-technology.com/news/merck-biontech-lipid-supply/
[9] Doepke, M. (2022, February 23). BioNTech-Partner Merck KGaA: mRNA-Deal fix. DER AKTIONÄR. https://www.deraktionaer.de/artikel/pharma-biotech/biontech-partner-merck-kgaa-mrna-deal-fix-20246177.html
[10] Göbelbecker, J. (2022, January 7). Merck übernimmt mRNA-Spezialisten Exelead. Pharma-Food. https://www.pharma-food.de/markt/merck-uebernimmt-mrna-spezialisten-exelead-796.html
[11] Exelead. (n.d.). Exelead Helps Manufacture Pfizer-BioNTech Covid-19 Vaccine. https://www.exeleadbiopharma.com/news/exelead-helps-manufacture-pfizer-biontech-covid-19-vaccine
[12] Produktions-Start in Rekordzeit: Evonik liefert erste Lipide aus deutscher Produktion an BioNTech - Evonik Industries. (2021, April 22). https://corporate.evonik.com/de/produktions-start-in-rekordzeit-evonik-liefert-erste-lipide-aus-deutscher-produktion-an-biontech-157143.html
[13] Dostert, E., & Müller-Arnold, B. (2021, February 12). Impfstoffe von Biontech und Moderna: Eine fette Packung aus Lipiden. Süddeutsche.de. https://www.sueddeutsche.de/wirtschaft/corona-impfung-lipide-evonik-1.5203601
[14] Menzel, N. (2021b, April 21). Biontech-Pfizer: Vom Reaktor bis zum Impfzentrum. Pharma-Food. https://www.pharma-food.de/ausruestung/fluessig-prozesstechnik/biontech-pfizer-vom-reaktor-bis-zum-impfzentrum-349.html
[15] Telgheder, M. (2021, October 6). Dermapharm will sich langfristig bei Impfstoffen engagieren. Handelsblatt. https://www.handelsblatt.com/unternehmen/mittelstand/familienunternehmer/covid-19-impfstoff-biontech-partner-dermapharm-will-sich-langfristig-bei-impfstoffen-engagieren/27628984.html
[16] Doepke, M. (2021, January 11). BioNTech-Partner Dermapharm: “Wir können die Produktionskapazitäten erhöhen” – CEO im AKTIONÄR-Interview. DER AKTIONÄR. https://www.deraktionaer.de/artikel/pharma-biotech/biontech-partner-dermapharm-wir-koennen-die-produktionskapazitaeten-erhoehen-ceo-im-aktionaer-interview-20223540.html
[17] Adhoc, A. (2020c, October 9). Dermapharm produziert für Biontech/Pfizer. APOTHEKE ADHOC. https://www.apotheke-adhoc.de/nachrichten/detail/coronavirus/dermapharm-produziert-fuer-biontechpfizer/
[18] Adhoc, A. (n.d.). Allergopharma produziert für Biontech. APOTHEKE ADHOC. https://www.apotheke-adhoc.de/nachrichten/detail/markt/allergopharma-produziert-fuer-biontech/
[19] November 8, 2021 Summary Basis for Regulatory Action - Comirnaty (fda.gov) https://www.fda.gov/media/151733/download
[20] Johnston, M. (2022). 7 Companies Owned by Pfizer. Investopedia. https://www.investopedia.com/companies-owned-by-pfizer-5211303
[21] Scientific, T. F. (2019, February 26). Thermo Fisher Scientific to Support mRNA-based Vaccine Candidate Production for BioNTech. Prnewswire. Retrieved May 9, 2023, from https://www.prnewswire.com/news-releases/thermo-fisher-scientific-to-support-mrna-based-vaccine-candidate-production-for-biontech-300801628.html
[22] Kaustinen, K. (2019). Thermo Fisher Scientific, BioNTech ink licensing agreement. Drug Discovery News. https://www.drugdiscoverynews.com/thermo-fisher-scientific-biontech-ink-licensing-agreement-13125
[23] Scientific, T. F. (2019, February 26). Thermo Fisher Scientific to Support mRNA-based Vaccine Candidate Production for BioNTech. Prnewswire. Retrieved May 9, 2023, from https://www.prnewswire.com/news-releases/thermo-fisher-scientific-to-support-mrna-based-vaccine-candidate-production-for-biontech-300801628.html
[24] Kaustinen, K. (2019). Thermo Fisher Scientific, BioNTech ink licensing agreement. Drug Discovery News. https://www.drugdiscoverynews.com/thermo-fisher-scientific-biontech-ink-licensing-agreement-13125
[25] Yahoo is part of the Yahoo family of brands. (n.d.-b). https://finance.yahoo.com/news/trilink-biotechnologies-introduces-latest-mrna-120000431.html
[26] News - Press Releases and Announcements - Detail - Rentschler Biopharma SE. (n.d.). https://www.rentschler-biopharma.com/news/press-releases-and-announcements/detail/view/joining-forces-against-sars-cov-2/
[27] Adhoc, A. (2020b, August 10). Rentschler produziert Biontech-Vakzine. APOTHEKE ADHOC. https://www.apotheke-adhoc.de/nachrichten/detail/coronavirus/rentschler-produziert-biontech-vakzine/
[28] Rentschler slapped with FDA Form 483 citing lax manufacturing procedures. (2022, June 14). Fierce Pharma. https://www.fiercepharma.com/manufacturing/rentschler-slapped-form-483-citing-lax-manufacturing-procedures
[29] Menzel, N. (2021, April 21). Biontech-Pfizer: Vom Reaktor bis zum Impfzentrum. Pharma-Food. https://www.pharma-food.de/ausruestung/fluessig-prozesstechnik/biontech-pfizer-vom-reaktor-bis-zum-impfzentrum-349.html
[30] Comirnaty, INN-COVID-19 mRNA Vaccine (nucleoside-modified) (europa.eu) https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2020/20201221150522/anx_150522_de.pdf S. 16
[31] November 8, 2021 Summary Basis for Regulatory Action - Comirnaty (fda.gov) https://www.fda.gov/media/151733/download
[32] Prachar, A. (2021). Arcturus Therapeutics and Catalent Announce Partnership to Manufacture mRNA-Based COVID-19 Vaccine. Catalent. https://www.catalent.com/catalent-news/arcturus-therapeutics-and-catalent-announce-partnership-to-manufacture-mrna-based-covid-19-vaccine/
[33] November 8, 2021 Summary Basis for Regulatory Action - Comirnaty (fda.gov) https://www.fda.gov/media/151733/download
[34] Menzel, N. (2021c, April 21). Biontech-Pfizer: Vom Reaktor bis zum Impfzentrum. Pharma-Food. https://www.pharma-food.de/ausruestung/fluessig-prozesstechnik/biontech-pfizer-vom-reaktor-bis-zum-impfzentrum-349.html
[35] Sanofi to provide support to BioNTech in manufacturing their COVID-19 vaccine to help address public health needs - Sanofi. (2021, January 27). https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2021/2021-01-27-06-30-00-2164797
[36] Sanofi füllt für Biontech ab. (2021, January 29). DAZ.online. https://www.deutsche-apotheker-zeitung.de/daz-az/2021/az-5-2021/sanofi-fuellt-fuer-biontech-ab
[37] Hofmann, S. (2019, January 4). Biotech: Sanofi steigt bei Biontech ein. Handelsblatt. https://www.handelsblatt.com/unternehmen/industrie/sanofi-investiert-in-biontech-weiterer-pharmariese-steigt-bei-deutschem-biotech-star-ein/23828008.html
[38] Feldges, D. (2022, August 19). Impfstoffe: Siegfried wartet auf Folgeaufträge von Biontech. Neue Zürcher Zeitung. https://www.nzz.ch/wirtschaft/naechster-biontech-auftrag-laesst-bei-siegfried-auf-sich-warten-ld.1698595
[39] Finanzen.Ch. (n.d.-b). Siegfried wird Impfstoff von Biontech und Pfizer abfüllen. FinanzNachrichten.de. https://www.finanznachrichten.de/nachrichten-2020-09/50696665-siegfried-wird-impfstoff-von-biontech-und-pfizer-abfuellen-485.htm
[40] Pfizer and BioNTech Announce Collaboration with Brazil’s Eurofarma to Manufacture COVID-19 Vaccine Doses for Latin America | BioNTech. (n.d.). BioNTech. https://investors.biontech.de/news-releases/news-release-details/pfizer-and-biontech-announce-collaboration-brazils-eurofarma
[41] Prachar, A. (2021). Arcturus Therapeutics and Catalent Announce Partnership to Manufacture mRNA-Based COVID-19 Vaccine. Catalent. https://www.catalent.com/catalent-news/arcturus-therapeutics-and-catalent-announce-partnership-to-manufacture-mrna-based-covid-19-vaccine/
[42] Novartis signs new initial agreement with BioNTech to support fill and finish of the mRNA Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine. (n.d.). Novartis. https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-signs-new-initial-agreement-biontech-support-fill-and-finish-mrna-pfizer-biontech-covid-19-vaccine
[43] biopharma-reporter.com. (2021b, February 10). France ramps up COVID-19 vaccine production. https://www.biopharma-reporter.com/Article/2021/02/10/France-ramps-up-COVID-19-vaccine-manufacturing
[44] biopharma-reporter.com. (2023, January 5). Delpharm acquires injectable drug development center in the Netherlands from Dr Reddy’s. https://www.biopharma-reporter.com/Article/2023/01/05/Delpharm-acquires-injectable-drug-development-center-in-the-Netherlands-from-Dr-Reddy-s
[45] Ema. (2021, October 18). New manufacturing sites and new formulation approved for COVID-19 vaccine from BioNTech/Pfizer - European Medicines Agency. European Medicines Agency. https://www.ema.europa.eu/en/news/new-manufacturing-sites-new-formulation-approved-covid-19-vaccine-biontech-pfizer
[46] Stanton, D. (2022, January 13). Catalent hit with 483 at Belgian fill finish facility - BioProcess Insider. BioProcess International. https://bioprocessintl.com/bioprocess-insider/regulations/catalent-hit-with-fda-483-at-belgian-fill-and-finish-facility/
[47] Ema. (2021, October 18). New manufacturing sites and new formulation approved for COVID-19 vaccine from BioNTech/Pfizer - European Medicines Agency. European Medicines Agency. https://www.ema.europa.eu/en/news/new-manufacturing-sites-new-formulation-approved-covid-19-vaccine-biontech-pfizer
[48] Staff, R. (2021, March 25). Thermo Fisher to work with Pfizer-BioNtech on vaccine production in Italy. U.S. https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-italy-thermo-fishe-idUSKBN2BH2SB
[49] Menzel, N. (2021c, April 21). Biontech-Pfizer: Vom Reaktor bis zum Impfzentrum. Pharma-Food. https://www.pharma-food.de/ausruestung/fluessig-prozesstechnik/biontech-pfizer-vom-reaktor-bis-zum-impfzentrum-349.html
[50] Menzel, N. (2021c, April 21). Biontech-Pfizer: Vom Reaktor bis zum Impfzentrum. Pharma-Food. https://www.pharma-food.de/ausruestung/fluessig-prozesstechnik/biontech-pfizer-vom-reaktor-bis-zum-impfzentrum-349.html
[51] Menzel, N. (2021c, April 21). Biontech-Pfizer: Vom Reaktor bis zum Impfzentrum. Pharma-Food. https://www.pharma-food.de/ausruestung/fluessig-prozesstechnik/biontech-pfizer-vom-reaktor-bis-zum-impfzentrum-349.html
[52] Pfizer and BioNTech Announce Collaboration with Biovac to Manufacture and Distribute COVID-19 Vaccine Doses within Africa | BioNTech. (n.d.). BioNTech. https://investors.biontech.de/news-releases/news-release-details/pfizer-and-biontech-announce-collaboration-biovac-manufacture/
[53] Pfizer and BioNTech Announce Collaboration With Biovac to Manufacture and Distribute COVID-19 Vaccine Doses Within Africa | Pfizer. (n.d.). https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-announce-collaboration-biovac
[54] Reuters. (2021, January 13). Baxter to start production in Germany of BioNTech/Pfizer vaccine by early March. Nasdaq. https://www.nasdaq.com/articles/baxter-to-start-production-in-germany-of-biontech-pfizer-vaccine-by-early-march-2021-01-13
[55] Welt. (2021, January 13). Biontech-Impfstoff: Werk in Halle übernimmt Produktion. DIE WELT. https://www.welt.de/regionales/nrw/article224301914/Biontech-Impfstoff-Werk-in-Halle-uebernimmt-Produktion.html
[56] Magazin, M. (2021, January 13). a-e16e0695-ce99-44e6-931b-c94efc35726d. Manager Magazin, Hamburg, Germany. https://www.manager-magazin.de/unternehmen/pharma/biontech-baxter-produziert-corona-impfstoff-ab-ende-februar-in-halle-westfalen-a-e16e0695-ce99-44e6-931b-c94efc35726d
[57] BioNTech und Fosun Pharma schließen Liefervereinbarung mit China für mRNA-basierten COVID-19-Impfstoff | BioNTech. (n.d.). BioNTech. https://investors.biontech.de/de/news-releases/news-release-details/biontech-und-fosun-pharma-schliessen-liefervereinbarung-mit
[58] Almac Group Ltd. (2020, November 11). Almac Group Welcomes COVID-19 Vaccine Trial News Announced by Pfizer & BioNTech - Almac. Almac. https://www.almacgroup.com/news/almac-group-welcomes-covid-19-vaccine-trial-news-announced-by-pfizer-biontech/
[59] Campbell, B. J. (2020, November 11). NI pharma firm Almac’s role in Covid-19 vaccine. BBC News. https://www.bbc.com/news/uk-northern-ireland-54902978
[60] https://t.me/RA_Roehrig/5402
[61] Novartis unterzeichnet erste Vereinbarung zur Bereitstellung von Produktionskapazitäten für den COVID-19-Impfstoff von BioNTech/Pfizer. (n.d.). Novartis Deutschland. https://www.novartis.com/de-de/medien/pressemitteilungen/novartis-unterzeichnet-erste-vereinbarung-zur-bereitstellung-von-produktionskapazitaeten-fuer-den-covid-19-impfstoff-von-biontechpfizer
[62] Rapporteur's Rolling Review Report Quality - COVID-19 mRNA Vaccine BioNTec S. 120
[63] Rapporteur's Rolling Review Report Quality - COVID-19 mRNA Vaccine BioNTec S. 186
[63] foi-2389-03-1.pdf (tga.gov.au) Seite 63
Sauber, danke!