Meine IFG/FOIA Liste
Ich habe angefangen meine Fragen direkt zu stellen
GMP Zertifizierung des BioNTech Marburg Werkes für die Herstellung von Corminaty (BNT162B2)
Anfrage an: Regierungspräsidium Darmstadt
Ich möchte folgende Informationen zur GMP Freigabe der BioNTech Marburg Werkes:
1. Alle Korrespondenz die das Werk und die Zertifizierung betrifft von
a) Regierungspräsidium Darmstadt - PEI
b) Regierungspräsidium Darmstadt - BMG
c) Regierungspräsidium Darmstadt - BioNTech
d) Regierungspräsidium Darmstadt - EMA
2. Nennung der für die GMP Zertifizierung zuständigen Institution
3. Die Zertifizierungsunterlagen und Urkunden
Abschlussbericht des RKI an das BMG von 2020
Anfrage an: Robert Koch-Institut
In den RKI Protokollen wird am 28.08.2020 ein Abschlussbericht des RKI an das BMG erwähnt.
"Zweck des Berichts: primär fürs BMG und als Vorbereitung für Abschlussbericht bis hin zu möglicher Befragung vor Parlament im Rahmen eines Untersuchungsausschusses."
Bitte senden Sie mir diesen Abschlussbericht in vollständiger Version, wie er an das BMG ging.
Abschlussbericht des RKI an das BMG von 2020 - FragDenStaat
https://fragdenstaat.de/anfrage/abschlussbericht-des-rki-an-das-bmg-von-2020-1/
RKI - COVID-19-Pandemie - Tätigkeitsberichte des RKI zur COVID-19-Pandemie, 2020-2023
Protokolle der Treffen zwischen PEI und BioNTech
Anfrage an: Paul-Ehrlich-Institut
Ugur Sahin beschreibt in seinem Buch "Projekt Lightspeed", wie er sich immer wieder mit Vertretern des PEI getroffen hat und direkt mit dem PEI telefoniert und geschrieben hat.
Bitte senden Sie mir:
1. Die Protokolle aller Treffen des PEI mit Vertretern der Firma BioNTech
2. Die vollständigen Korrespondenz des PEI mit der Firma BioNTech.
Protokolle der Treffen zwischen PEI und BioNTech - FragDenStaat
Frau Dr. Sediri-Schöns Publikation - Chargenprüfung als wesentliche Säule der Versorgung mit sicheren und wirksamen Impfstoffen
Anfrage an: Paul-Ehrlich-Institut
Frau Dr. Sediri-Schön ist beim PEI für die Freigabe der Corona-Impfstoffe zuständig.
Beweis:
https://twitter.com/ReportAdve30828/status/1714621396670611966
https://www.linkedin.com/in/hanna-sediri-sch%C3%B6n-29223396/
Frau Dr. Sediri-Schön hat 2022 eine wissenschaftliche Publikation über die Prüfung und Chargenfreigabe der COVID-Impfstoffe geschrieben:
Sediri-Schön H, Lange J, Grabski E, Wagner R, Hildt E. Chargenprüfung als wesentliche Säule der Versorgung mit sicheren und wirksamen Impfstoffen [Batch testing as an essential pillar of the supply of safe and effective vaccines]. Bundesgesundheitsblatt Gesundheitsforschung Gesundheitsschutz. 2022 Dec;65(12):1244-1250. German. doi: 10.1007/s00103-022-03611-1. Epub 2022 Oct 20. PMID: 36264321; PMCID: PMC9582401. https://link.springer.com/article/10.1007/s00103-022-03611-1
Ich habe Fragen zu einigen Aussagen in dieser Publikation an das PEI:
1. Frau Dr. Seidiri-Schön schreibt folgendes in ihrer Publikation:
„In Deutschland unterliegen nach § 32 AMG alle Impfstoffe der staatlichen Chargenprüfung durch die zuständige Bundesoberbehörde – dem PEI. Die jeweilige Impfstoffcharge darf in Deutschland nur dann in den Verkehr gebracht werden, wenn das PEI als offizielle Arzneimitteluntersuchungsstelle diese freigegeben hat. Die Chargenprüfung beinhaltet neben der experimentellen Prüfung der Impfstoffe auch die Überprüfung der chargenspezifischen Daten zur Herstellung und Qualitätskontrolle, die der Hersteller mit dem Antrag auf Chargenfreigabe einzureichen hat. Als OMCL führt das PEI die in den europäischen impfstoffspezifischen Leitlinien zur Chargenprüfung (Batch Release Guidelines) festgelegten experimentellen Prüfungen unabhängig vom Hersteller durch, um die zulassungskonforme Qualität jeder Impfstoffcharge unabhängig zu bestätigen“
Können Sie die Aussage der Publikation für alle COVID-Impfstoffe im Einzelnen bestätigen? Falls nicht, führen Sie bitte aus, wo genau die Realität von der offiziellen wissenschaftlichen Publikation abweicht und warum.
Sollte die Realität von der wissenschaftlichen Publikation abweichen ist ein entsprechende Corrigendum bei Springer einzureichen.
Bitte übersenden Sie mir die alle Chargenfreigabedokumente und Prüfprotokolle aller für Deutschland vom PEI freigegebenen COVID-Impfstoffe.
2. Des Weiteren schreibt Frau Dr. Sediri-Schön in ihrer Publikation:
„Im PEI wurde ein Schichtbetrieb eingeführt, um die experimentelle Prüfung aller Chargen für die Belieferung des europäischen und des deutschen Marktes konstant fortzusetzen und um zu vermeiden, dass im Falle von SARS-CoV-2-Infektionen einzelner Mitarbeitender die komplette Chargenprüfung wegen notwendiger umfangreicher Quarantänemaßnahmen zum Erliegen käme.“
Übersenden Sie mir daher:
* Die anonymisierte originale Übersicht für diesen im Paper beschriebenen Schichtbetrieb (wie vielen Personen haben wann welche Prüfungen durchgeführt).
* Die Schulungsunterlagen dieser Mitarbeiter nach ISO 17025. Nach dieser Norm arbeitet das PEI laut Sediri-Schöns Publikation.
3. Pfizer selbst klassifiziert Corminaty (PF-07302048) als eine arbeitsrechtlich als OEB 5 eingestufte Substanz.
Beweis: Certificate https://phmpt.org/wp-content/uploads/2023/11/125742_S11_M3_32r_pf-07302048-dp-rm-coa.pdf
Bitte übersenden Sie mir die SOP und alle sonstigen assoziierten Sicherheitsunterlagen bezüglich Arbeitsschutz gemäß ISO 17025 was Handhabung, Sicherheitsvorkehrungen und Entsorgung von Resten von Corminaty (P F-07302048) als OEB 5 Substanz während und nach der Chargenprüfung angeht.
Nicht Verwendung von huACE2-transgene Mäusen in den Covid-Impfstoff Studien trotz gegenteiliger Behauptung des PEI
Anfrage an: Paul-Ehrlich-Institut
Das PEI hat 2021 folgende Publikation veröffentlich:
Wagner R, Hildt E, Grabski E, Sun Y, Meyer H, Lommel A, Keller-Stanislawski B, Müller-Berghaus J, Cichutek K. Accelerated Development of COVID-19 Vaccines: Technology Platforms, Benefits, and Associated Risks. Vaccines (Basel). 2021 Jul 6;9(7):747. doi: 10.3390/vaccines9070747. PMID: 34358163; PMCID: PMC8310218. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34358163/
In dieser Publikation wird von den Autoren, unter denen sich der ehemalige Chef des PEI (Klaus Cichutek) befindet, folgende Behauptung aufgestellt:
EN: Since wild-type (wt) mice are not permissive to SARS-CoV-2 infection, huACE2-transgenic mice are used for COVID-19 vaccine-related studies in the mouse model, which express the human ACE2 receptor on cells and are therefore readily infected with SARS-CoV-2 and develop a clear disease phenotype.
DE: Da Wildtyp-Mäuse (wt) keine SARS-CoV-2-Infektion zulassen, werden für COVID-19-impfstoffbezogene Studien im Mausmodell huACE2-transgene Mäuse verwendet, die den menschlichen ACE2-Rezeptor auf Zellen exprimieren und daher leicht mit SARS-CoV-2 infiziert werden und einen eindeutigen Krankheitsphänotyp entwickeln.
Des Weiteren hat das PEI folgende wissenschaftliche Publikation unter Mitautorenschaft ihres damaligen Leiters (Klaus Cichutek) veröffentlicht, in welchem beschrieben wird, dass das Wildtyp Spike-Protein zu Zellfusionen führt.
Theuerkauf SA, Michels A, Riechert V, Maier TJ, Flory E, Cichutek K, Buchholz CJ. Quantitative assays reveal cell fusion at minimal levels of SARS-CoV-2 spike protein and fusion from without. iScience. 2021 Mar 19;24(3):102170. doi: 10.1016/j.isci.2021.102170. Epub 2021 Feb 9. PMID: 33585805; PMCID: PMC7871100. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33585805/
Keine einzige der COVID-Impfstoff Herstellerfirmen hat ihre optimierten Impf-Spikes in huACE2-transgene Mäusen getestet.
Beweis:
BioNTech: https://www.tga.gov.au/sites/default/files/foi-2389-03-1.pdf
BioNTech/Moderna: https://pubs.acs.org/doi/10.1021/acs.molpharmaceut.2c00010
Johnson & Johnson / AstraZeneca: https://scoopsmcgoo.substack.com/api/v1/file/aa0e3b63-ea79-494b-8781-f244a71b7854.pdf
Ich bitte um eine Stellungnahme des PEI und/oder der beteiligten Autoren der Publikation „Vaccines: Technology Platforms, Benefits, and Associated Risks“ zu diesem wissenschaftlichen Sachverhalt und warum die realen Studiendaten der wissenschaftlichen Publikation widersprechen.
Des Weiteren bitte ich um eine Stellungnahme, warum das PEI diesen Sachverhalt bei den Herstellern nicht gerügt hat und auf Test in huACE2-transgenen Mäusen bestanden hat.
Chargengröße nach Batchnummer
Anfrage an: Paul-Ehrlich-Institut
Da eine Nebenwirkungsrate von Chargen ohne Kenntnis der Chargengröße nicht zu ermitteln ist, möchte ich analog zu den amerikanischen FOIAS, bei welchen die Chargengrößen der Hersteller seit 2023 vorliegen, die Chargengrößen aller von BioNTech produzierten Chargen.
BioNTech hat hauptsächlich Deutschland und die Türkei beliefert laut ihrem Vertrag mit Pfizer.
Pfizer hat den Rest der Welt beliefert. Beide Hersteller hatte separate Lieferketten.
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1776985/000156459021016723/bntx-ex444_416.htm
Die Chargengrößen können kein Geschäftsgeheimnis mehr sein, weil sie für anderen Firmen bereits online als XLS Tabelle seit vielen Monaten abrufbar sind:
Pfizer: https://icandecide.org/article/pfizer-lot-dose-documents/
Moderna: https://icandecide.org/article/exclusive-moderna-lot-and-dose-data-release/
J&J: https://icandecide.org/article/exclusive-jj-janssen-lot-and-dose-data-release/
Da das PEI dazu verpflichtet ist, auf Nebenwirkungsraten hin zu prüfen, müssen dem PEI diese Daten vorliegen, weil diese Berechnung sonst unmöglich wäre und das PEI seiner gesetzlichen Pflicht sonst nicht nachkommen könnte.
Eine XLS Tabelle analog zu den amerikanischen Daten ist vollkommen ausreichend.
Chargengröße nach Batchnummer - FragDenStaat
Zugrundeliegende Tabellen der Grafiken der Stellungnahme des Paul-Ehrlich-Instituts vom 18.08.2023
Anfrage an: Paul-Ehrlich-Institut
Das PEI hat am 18.08.2024 folgende Stellungnahme veröffentlicht:
Stellungnahme des Paul-Ehrlich-Instituts: Keine chargenbezogene Häufung von Verdachtsfallmeldungen zu Impfnebenwirkungen nach COVID-19-Impfungen mit Comirnaty
https://www.pei.de/DE/newsroom/positionen/covid-19-impfstoffe/stellungnahme-keine-chargenbezogene-haeufung-verdachtsfallmeldungen-covid-19-impfstoffe.html
Bitte senden Sie mir die den Grafiken der Veröffentlichung zugrundeliegenden Dateien (XLS oder welches Format auch immer es war) incl. der Chargennummern, die leider in den Grafiken nicht eingeblendet waren.
Zum sauberen wissenschaftlichen Arbeiten gehört das Einblenden der Datenpunkte oder zumindest die dazugehörige Tabelle mit den fehlenden Daten in den Text oder die Zusatzmaterialien zu packen. Ohne diese vorliegende Datengrundlage ist die Stellungnahme des PEI leider nicht verwertbar.
Chargennummern und Menge der jeweils vernichteten Impfdosen bis 30.09.2024
2023 ließ das Gesundheitsministerium insgesamt 132 Millionen Impfstoffdosen vernichten.
Beweis: https://www.aerzteblatt.de/nachrichten/148462/Rund-132-Millionen-Dosen-Coronaimpfstoff-entsorgt
1. Ich möchte eine Aufstellung der betroffenen Chargennummern und wie viele Vials der jeweiligen Charge betroffen waren.
2. Des Weiteren möchte ich Belege auf welche Art und Weise diese Substanzen und von wem fachgerecht entsorgt wurden.
Antwort: ZEPAI also PEI zuständig.
Also auf ein Neues und die Frage an das PEI gestellt:
2023 ließ das Gesundheitsministerium insgesamt 132 Millionen Impfstoffdosen vernichten.
Zuständig war laut BMG das ZEPAI, das am PEI angesiedelt ist.
(https://fragdenstaat.de/anfrage/chargennummenr-und-menge-der-jeweils-vernichteten-impfdosen-bis-30-09-2024/#nachricht-940071)
1. Ich möchte eine Aufstellung der betroffenen Chargennummern und wie viele Vials der jeweiligen Charge betroffen waren.
2. Des Weiteren möchte ich Belege auf welche Art und Weise diese Substanzen und von wem fachgerecht entsorgt wurden.
Chargennummern und Menge der jeweils vernichteten Impfstoffdosen bis 30.09.2024 - FragDenStaat
Daten zu miRNA und RNAi Effekten der mRNA-Impfungen
Bitte senden sie mir alle vorliegenden (Prä-)Klinischen Studiendaten/Dokumente der COVID-Impfungen von BioNTech/Pfizer und Moderna zu, die sich mit den den Aspekten der miRNA und RNAi Wirkungen von Bruchstücken der Produkte befassen.
Die EMA hat entsprechende kleine RNA-Fragmente in den Produkten der MAH bemängelt.
Dabei zu berücksichtigen sind:
1. Daten zu potentiellen miRNA Effekten von Bruchstücken der modRNA COVID-Impfungen.
2. Daten zu potentiellen Oncormir Effekten von Bruchstücken der modRNA COVID-Impfungen.
3. Daten zu potenziellen RNAi-Effekten von Bruchstücken der modRNA COVID-Impfungen.
https://fragdenstaat.de/anfrage/daten-zu-mirna-und-rnai-effekten-der-mrna-impfungen/
Schriftliche Frage im Monat Oktober 2024 Arbeitsnummer 10/221
In seiner Antwort auf die schriftliche Anfrage im Monat Oktober 2024 Arbeitsnummer 10/221 antwortete Prof. Dr. Edgar Franke (Parlamentarischer Staatssekretär), dass das Referat Pharmakovigilanz I (S1) im Paul-Ehrlich-Institut die ursprünglich 16-19 Mitarbeitende in der zuständigen Abteilung mit der Bearbeitung von Nebenwirkungsmeldungen im Laufe des Jahres 2021 auf 32 erhöht hat.
Bitte senden Sie mir
1. Den Antrag zur Finanzierung und Genehmigung der zusätzlichen Stellen.
2. Die Begründung, warum diese zusätzlichen Stellen benötigt wurden.
3. Die Stellenbeschreibung dieser zusätzlichen Stellen.
4. Den Ausschreibungstext dieser zusätzlichen Stellen und wo diese inseriert wurden.
5. Die Schulungsunterlagen dieser neuen Mitarbeiter.
6. Die anonymisierte Arbeitszeiterfassung aller Mitarbeiter des Referats Pharmakovigilanz I (S1) von 2020 bis 10/2024.
Schriftliche Frage im Monat Oktober 2024 Arbeitsnummer 10/221 - FragDenStaat
NATO und BARDA Weisungen zu COVID an das BMG
Die niederländische Gesundheitsministerin Agema sagte ihr Ministerium sei der NATO und dem NCTV unterstellt. Die militärische Operation, die mit Covid begonnen hatte, sei nicht vorbei.
Bitte senden Sie mir daher
* alle NATO Weisungen an das BMG bezüglich COVID.
* Korrespondenz des BMG mit der FDA bezüglich COVID.
* Korrespondenz des BMG mit der BARDA bezüglich COVID.
* Korrespondenz des BMG mit der Bundeswehr bezüglich COVID.
https://fragdenstaat.de/anfrage/nato-und-barda-weisungen-zu-covid-an-das-bmg
Verwendung von huACE2 Mäusen in den präklinischen Studien der COVID Impfstoffe
Anfrage an: Paul-Ehrlich-Institut
Bitte senden Sie mir alle ihnen vorliegenden Unterlagen zur Verwendung von huACE2 Mäusen in den präklinischen Studien der COVID-Impfstoffe von:
* BioNTech/Pfizer
* Moderna
* AstraZeneca
*Johnson&Johnson
* Novavax
Antwort und Reaktion des BMG auf den Abschlussbericht des RKI an das BMG von 2020
In den RKI Protokollen wird am 28.08.2020 ein Abschlussbericht des RKI an das BMG erwähnt.
"Zweck des Berichts: primär fürs BMG und als Vorbereitung für Abschlussbericht bis hin zu möglicher Befragung vor Parlament im Rahmen eines Untersuchungsausschusses."
Bitte senden Sie mir die offizielle Antwort des BMG an das RKI und die internen Reaktionen des BMG auf diesen Abschlussbericht.
Antwort und Reaktion des BMG auf den Abschlussbericht des RKI an das BMG von 2020 - FragDenStaat
AG Impfung am BMG
Anfrage an: Bundesministerium für Gesundheit
Laut des RKI Protokolls vom 27.04.2020 Seite 8 gab es auch am BMG eine AG, die sich mit einem Impfkonzept und dem Thema Impfen beschäftigt hat.
Bitte senden Sie mir
* die Protokolle und Berichte dieser AG
* Die Korrespondenz (Emails, Berichte) dieser AG mit dem RKI
* Die Korrespondenz (Emails, Berichte) dieser AG mit dem PEI
Diese Dokumente sind von unschätzbarem medizinhistorischem Wert und für eine historische Auswertung dieser einmaligen zeitgeschichtlichen Phase aus medizinisch historischer Sicht unerlässlich.
AG Impfung am BMG - FragDenStaat
Good Distribution Practice (GDP) Sicherstellung bei Distribution der COVID Impfstoffe
Anfrage an: Logistikamt der Bundeswehr
Die Distribution der COVID-Impfstoffe war bis Mai 2022 unter der Kontrolle der Bundeswehr.
Die Bundeswehr war somit für die Einhaltung der GDP nach pharmaüblichen Regeln zuständig.
Bitte senden Sie mir die GDP Dokumentation gemäß der EU Vorgaben und Regularien.
Good Distribution Practice (GDP) Sicherstellung bei Distribution der COVID Impfstoffe - FragDenStaat
Bericht der Expertenkommission zur Beurteilung des IfSG
Anfrage an: Bundeskanzleramt
In den Protokollen des Expertenrats der das Kanzleramt beraten hat wird folgendes erwähnt:
"Evaluierung des IfSG wird von Expertenkommission vorgenommen, deren Bericht als Grundlage für eine Anpassung des Infektionsschutzes dienen soll."
Bitte senden Sie mir diesen Bericht der Expertenkommission zur Beurteilung des IfSG.
Sollten Sie diesen Bericht nicht haben, benennen Sie bitte die Stelle, welche für die Herausgabe zuständig ist.
Bericht der Expertenkommission zur Beurteilung des IfSG - FragDenStaat
Antrag abgelehnt - Anwalt ist kontaktiert
Kommunikation des BfArM bezüglich COVID assoziierter Themen mit WHO, BMG und Kanzleramt
Anfrage an: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
1. Bitte senden Sie mir die Korrespondenz des BfArM mit der WHO bezüglich:
1. aller COVID - Impfstoffe
2. aller COVID - Tests (Schnelltest und PCR)
3. Masken
4. COVID - Medikamente (auch off-label use)
2. Bitte senden Sie mir die Korrespondenz des BfArM mit dem BMG bezüglich:
1. aller COVID - Impfstoffe
2. aller COVID - Tests (Schnelltest und PCR)
3. Masken
4. COVID - Medikamente (auch off-label use)
3. Bitte senden Sie mir die Korrespondenz des BfArM mit dem Kanzleramt bezüglich:
1. aller COVID - Impfstoffe
2. aller COVID - Tests (Schnelltest und PCR)
3. Masken
4. COVID - Medikamente (auch off-label use)
EC/EAA official control authority batch realease testing certificate for immunolgical products
Anfrage an: Paul-Ehrlich-Institut
Bitte senden sie mir alle
EC/EAA official control authority batch realease testing certificate for immunolgical products Dokumente
zu für:
Comirnaty (BioNTech/Pfizer)
Spikevax (Moderna)
Vaxzevria (AstraZeneca)
JCOVDEN (Janssen)
Nuvaxovid (Novavax)
Insbesondere die Angabe:
"total numbers of containers in this batch"
Studiennummer und Studienregistrierung der SaveVac App - FragDenStaat
Bitte senden Sie mir folgende Daten zur SaveVac App:
1. Anmeldeunterlagen der Studie
2. Studiennummer
3. Link zur Studie im Studienregister
Studiennummer und Studienregistrierung der SaveVac App - FragDenStaat
RKI Protokoll 27.12.2020
Anfrage an: Robert Koch-Institut
Im Protokoll des 27.12.2020 wird eine
"Krankenhausbasierte Studie zur Impfeffektivität in Kooperation mit dem PEI" erwähnt.
Bitte benennen Sie die Studiennummer und senden Sie einen Link zum Studienregister dieser Studie.
Wo wurde diese Studie veröffentlicht?
RKI Protokoll 27.12.2020 - FragDenStaat
RKI Protokoll 08.01.2021
Im RKI Protokoll vom 8.01.2021 wird folgendes erwähnt:
"FG33 heute TK mit Charité: dort werden MA geimpft, dann ist auch longterm Follow-up auf Impfdurchbrüche und asymptomatische Infektion geplant, inklusive wöchentlicher Testung."
Bitte bennen sie die Studiennummer.
Bitte teilen Sie mit, wo diese Daten veröffentlicht wurden.
Sollten diese Daten nicht veröffentlicht sein und auch nicht geplant sein, diese zu veröffentlichen, stellen Sie mit bitte die anonymisierten Ergebnisse dieser Studie zur Auswertung zur Verfügung.
RKI Protokoll 08.01.2021 - FragDenStaat
Die bundesweite Studie zu SARS-CoV-2 „CORONA-MONITORING bundesweit“ (CoMobu)
Anfrage an: Bundesministerium für Gesundheit
Bitte teilen Sie mir mit, unter welcher Studiennummer diese Studie gelistet ist.
Wo sind die Ergebnisse zu finden?
Falls noch nicht veröffentlicht wurde: Wann ist mit einer Veröffentlichung zu rechnen?
Die bundesweite Studie zu SARS-CoV-2 „CORONA-MONITORING bundesweit“ (CoMobu) - FragDenStaat
liebe Frau Dr. Stebel,
ich erachte Ihre Arbeit für SEHR wichtig und wertvoll und würde Sie daher gerne finanziell unterstützen. Ich habe ca zwei Minuten gesucht und fand keine Möglichkeit dazu.
Ich bitte daher um einen Hinweis, auf welchem Wege dies möglich ist.
Ich verfüge zwar nicht über viel Geld aber Ihre Arbeit ist so relevant, dass ich sie auf jeden Fall unterstützen möchte.
Vielen Dank für eine kurze Rückmeldung
mit besten Grüßen
Stefan Otto
Die Gespräche zwischen Cichutek und seinem Kumpel Ugur sind sicher nicht vollständig protokolliert worden. Ich schätze mal nur eine zahme Version wenn nicht gar aus Versehen verloren gegangen. Diese harmlos erscheinende Anfrage birgt sicher Sprengkraft. Auf die Beantwortungszeit bin ich gespannt! Ich freue mich auf Updates👏