Das Comirnaty Sicherheitsdatenblatt

Wurde der Arbeitsschutz eingehalten?

Was ist ein Sicherheitsdatenblatt und wozu dient es?

Wikipedia definiert Sicherheitsdatenblätter wie folgt:

“Sicherheitsdatenblätter (SDB) oder Safety Data Sheets (SDS), auch material safety data sheets (MSDS) genannt, dienen der Übermittlung sicherheitsbezogener Informationen über Gefahrstoffe und Gemische. Sie sind dazu bestimmt, dem berufsmäßigen Verwender die beim Umgang mit Stoffen und Gemischen notwendigen Daten und Umgangsempfehlungen zu vermitteln, um die für den Gesundheitsschutz, die Arbeitssicherheit und den Umweltschutz erforderlichen Maßnahmen treffen zu können.”¹

Da Wikipedia nicht zitierfähig ist, gäbe auch seriösere Referenzen.

Arbeitsschutz in NRW

Da kann man folgendes zu Sicherheitsdatenblättern lesen²:

Das Sicherheitsdatenblatt als zentrale Informationsquelle…

Das Sicherheitsdatenblatt ist das zentrale Element der Kommunikation in der Lieferkette für gefährliche Stoffe und Gemische. Es liefert dem beruflichen Verwender von Chemikalien wichtige Informationen

• zur Identität des Stoffes oder Gemisches,

• zu auftretenden Gefährdungen sowie zur sicheren Handhabung und

• zu Maßnahmen zur Prävention und im Gefahrenfall.

[…]

…für bestimmte Stoffe und Gemische

Sicherheitsdatenblätter sind zu erstellen für

• gefährliche Stoffe und Gemische sowie

• persistente (schwer abbaubar), bioakkumulierbare (Anreicherung in biologischem Material) und toxische (PBT) Stoffe und

• sehr persistente und sehr bioakkumulierbare (vPvB) Stoffe,

• Stoffe, die auf der sogenannten Kandidatenliste stehen, sowie

• für Gemische, die selbst nicht als gefährlich eingestuft sind, aber einen gefährlichen Stoff in Konzentrationen oberhalb bestimmter Grenzwerte enthalten (Artikel 31 der REACH-Verordnung).

Lieferanten in der Verantwortung

Der Lieferant eines Stoffes oder Gemisches ist dafür verantwortlich, dass das Sicherheitsdatenblatt aktuell, fachlich richtig und vollständig ist. Lieferanten von Sicherheitsdatenblätter sind Hersteller, Importeure von Stoffen und Gemischen sowie Händler und nachgeschaltete Anwender. Wer eine Chemikalie umfüllt oder umetikettiert, ist ebenfalls ein Lieferant und muss ein Sicherheitsdatenblatt zu dieser Chemikalie erstellen. Die Lieferanten tragen die Verantwortung für den Inhalt, auch wenn sie es nicht selbst erstellt haben.

§ 15 ArbSchG - Einzelnorm

Entsprechend Satz 1 haben die Beschäftigten auch für die Sicherheit und Gesundheit der Personen zu sorgen, die von ihren Handlungen oder Unterlassungen bei der Arbeit betroffen sind.

Wer waren die berufsmäßigen Anwender von BNT162B2?

Man könnten nun argumentieren, dass ein Sicherheitsdatenblatt nur für die Produktion gilt.

ABER

Der letzte Schritt der Produktion fand beim Impfarzt statt.

Hedley Reese hat sich dazu geäußert:

“Die Produktion muss nach klar definierten Verfahren erfolgen; sie muss der Guten Herstellungspraxis (GMP) entsprechen, um Produkte in der erforderlichen Qualität zu erhalten, und sie muss mit den einschlägigen Herstellungs- und Marktzulassungen übereinstimmen.”³

Jens Spahn hat die entsprechenden Vorschriften per Gesetzesänderungen jedoch ausgehebelt.⁴

Wichtig dabei ist, dass nach den Gesetzesänderungen Covid-19-Impfstoffe mit Zustimmung der jeweiligen Behörde auch ohne eine Herstellungserlaubnis, ohne Sachkenntnis und ohne eine sachkundige Person hergestellt werden dürfen.

Diese Änderung war wichtig, damit Ärzte die Produkte verdünnen dürfen, was sonst eine sachkundige Person und eine Herstellungserlaubnis erfordert hätte.

Damit wurde der Arzt zum Hersteller und damit gilt für den Ort, in welcher das Produkte zu Ende gefertigt wurde, das Sicherheitsdatenblatt.

Somit sind von den Vorgaben des Sicherheitsdatenblattes

• Ärzte

• Medizinisches Fachpersonal (MFA, MTA)

• Die Putzkolonnen der Praxen und Impfzentren

• Das Sicherheitspersonal in den Impfzentren

• Die Müllabführt, die die leeren Fläschchen entsorgt hat

  …

betroffen.

Nicht betroffen von diesen Sicherheitsmaßnahmen sind die Patienten!

Hier geht es rein um Arbeitsschutz!

Warum ist das wichtig?

Hautkontakt mit dem Produkt mit anschließender Schwängerung einer Frau war in der Studie meldepflichtig.⁵

“Ein männliches Familienmitglied oder ein Gesundheitsdienstleister, der der Studienintervention durch Einatmen oder Hautkontakt ausgesetzt war, setzt dann seine Partnerin vor oder um den Zeitpunkt der Empfängnis herum aus.”

Wenn nun jemand, der in einem Impfzentrum als Wachmann oder Putzkraft gearbeitet hat, über seine Tätigkeit Hautkontakt zum Produkt hatte, wäre das von Seiten des Arbeitsschutzes nicht unerheblich.

Jessica Rose hatte auf Twitter noch ein weiteres Dokument zum Thema Toxizität

⁶ ⁷ ⁸ ⁹

10.4. Anhang 4: Leitlinien zur Empfängnisverhütung

10.4.1. Reproduktive Einschlusskriterien für männliche Teilnehmer

Männliche Teilnehmer sind teilnahmeberechtigt, wenn sie sich bereit erklären, während des Interventionszeitraums und für mindestens 28 Tage nach der letzten Dosis der Studienintervention die folgenden Anforderungen zu erfüllen, was dem Zeitraum entspricht, der erforderlich ist, um das reproduktive Sicherheitsrisiko der Studienintervention(en) auszuschließen:

* Keine Spermaspenden.

PLUS entweder:

* Als bevorzugten und üblichen Lebensstil auf heterosexuellen Geschlechtsverkehr mit Frauen im gebärfähigen Alter verzichten (langfristige und dauerhafte Enthaltsamkeit) und sich bereit erklären, enthaltsam zu bleiben.

ODER

* Sich bereit erklären, bei allen Aktivitäten, bei denen es zum Samenerguss kommen kann, ein Kondom zu verwenden.

* Zusätzlich zur Verwendung eines Kondoms für Männer kann eine hochwirksame Verhütungsmethode für Partnerinnen männlicher Teilnehmer in Betracht gezogen werden (siehe Liste der hochwirksamen Methoden unten in Abschnitt 10.4.4).

10.4.2. Reproduktive Einschlusskriterien für weibliche Teilnehmer

Eine weibliche Teilnehmerin ist zur Teilnahme berechtigt, wenn sie nicht schwanger ist oder stillt und mindestens eine der folgenden Bedingungen zutrifft:

* Sie ist keine WOCBP (siehe Definitionen unten in Abschnitt 10.4.3). (*Anmerkung: Women of Childbearing Potential = Frauen im gebärfähigen Alter)

ODER

* Sie ist eine WOCBP und verwendet während des Interventionszeitraums (mindestens 28 Tage nach der letzten Dosis der Studienintervention) eine akzeptable Verhütungsmethode, wie unten beschrieben. Der Prüfer sollte die Wirksamkeit der Verhütungsmethode

in Bezug auf die erste Dosis der Studienintervention bewerten.

Der Prüfer ist dafür verantwortlich, die Krankengeschichte, die Menstruationsgeschichte und die jüngste sexuelle Aktivität zu überprüfen, um das Risiko der Einbeziehung einer Frau mit einer frühzeitigen, unentdeckten Schwangerschaft zu verringern.

Wo findet man das Sicherheitsdatenblatt?

Eine englische Version vom 07.12.2021 findet man in der IFG-Anfrage an das Bundesministerium für Gesundheit “Briefverkehr mit BioNtech”¹⁰

Dem BMG lagen diese Informationen also definitiv vor!!!

Am 21. Dezember 2021 fragte „PG Impfstoffe COVID-19“ aus dem Bundesministerium für Gesundheit nach den neuen Sicherheitsdatenblättern. Version 1.0 muss im BMG also vorgelegen haben und das BMG hat proaktiv nach den Sicherheitsdatenblättern gefragt.

BioNTech antwortet erst am 10. Januar 2021

¹¹

Interessanterweise sind die Links, wo man die Sicherheitsdatenblätter herunterladen konnte, geschwärzt worden, obwohl es sich um eine Information handelt, die jedem, der mit diesem Stoff hantiert, proaktiv ausgehändigt werden müsste.

Zudem scheint es, BioNTech die Sicherheitsdatenblätter erst suchen musste und sie nicht direkt zur Hand hatte, was bei den strikten Arbeitsvorschriften bezüglich Sicherheitsdatenblättern seltsam anmutet.

Eine deutsche Version kann man auch der BioNtech Seite herunterladen.¹²

Die aktuellen deutschen und englischen Versionen kann man auch bei Pfizer herunterladen. Man muss nur die Sprachen auswählen. BioNTech hat es nicht mal geschafft auf die Pfizer Datenblätter zu verlinken bzw. die aktuellen Sicherheitsdatenblätter zu hinterlegen.

ABER:

Das Sicherheitsdatenblatt muss den Praxen eigentlich vom Hersteller in Papierform zur Verfügung gestellt worden sein?

War das der Fall?

Laut archive.org wurde diese Webseite am 7. Dezember 2022 das erste mal gesichert. Damit ist es eher unwahrscheinlich, dass sie bereits 2021 unter dieser Adresse verfügbar war.

¹³

Wo waren diese Informationen dafür verfügbar? Im Fachportal von BioNTech?

Was steht im Sicherheitsdatenblatt?

¹⁴

Was ist OEB?

Die Abkürzungen stehen für „Occupational Exposure Band“ bzw. „Occupational Exposure Limit“ und geben Auskunft darüber, welches Gefährdungspotential von einem Stoff ausgeht. Der OEB-Wert beschreibt die Toxikologie des reinen Stoffes.¹⁵

¹⁶

¹⁷

Wie toxisch sind die Lipide und Bestandteile in BNT162B2?

Laut FDA fehlte in der Studie die Toxititätseinstufung, das wurde entsprechend angemahnt.¹⁸

“1. Bei der jüngsten Inspektion des Standorts Nr. 1125 für die Studie C4591001 stellten FDA-Prüfer fest, dass in den Probandenquelldokumenten, die über die TrialMax-App aus den eDiaries der Probanden erfasst werden sollten, Informationen wie Toxizitätsgrad, Atemwegsbehandlung oder Krankenhausaufenthalte aufgrund einer COVID-19-Erkrankung fehlten.

a. Wenn in den Quelldokumenten Informationen wie Toxizitätsbewertung, Atemwegsbehandlung oder Krankenhausaufenthalte aufgrund einer COVID-19-Erkrankung fehlen, beschreiben Sie Ihre Pläne und die umgesetzten Verfahren:

(i) um diese Informationen von den klinischen Standorten in die CRFs eintragen zu lassen;

(ii) für die Datenüberwachung;

(iii) um CAPAs einzuleiten.

Wenn Datenklärungsformulare (DCFs) erstellt wurden, um die Eingabe solcher Informationen in die CRFs anzufordern, beschreiben Sie bitte die Gründe für solche Anfragen, wenn die Informationen in den Quelldokumenten fehlen. Geben Sie bitte an, wie viele solcher Fälle in Ihrer Studie C4591001 an den US-Standorten aufgetreten sind, falls zutreffend.

b. Das von der Einrichtung gesammelte Dokument „CRF Completion Requirements” weist die Einrichtungen an, dass unerwünschte Ereignisse nach Ermessen des klinischen Prüfers in den CRFs gemeldet werden können, auch wenn diese Daten in den eDiaries der Probanden fehlen, die über die TrialMax-App erfasst werden sollten. Bitte erläutern Sie anhand von Unterlagen, wie Sie die fehlenden Daten, die über die TrialMax-App erfasst werden sollten, für die Einreichung Ihrer Studiendaten in EUA 27034 abgeglichen haben.”

9 02 Dec 2020 Michael Smith Ui Uo Uo Ui Bimo Information Request Missing Information See

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Die Lipide ALC-0315 (das ionisierbare Lipid) und ALC-0159 (das PEGylierte Lipid) wurden der Arbeitssicherheitsstufe OEB3 (mittleres toxisches Potential) zugewiesen.

Wie toxisch ist das Endprodukt BNT162B2?

Das Dokument vom Juli 2021, welches die toxikologische Einstufung von BNT162B2 dokumentiert, wurde in USA herausgeklagt.¹⁹

PF-07302048 steht für

Also für BNT162B2 aka Comirnaty.

Comirnaty wurde von Pfizer der Arbeitsschutzstufe OEB 5 (hohes toxisches Potential) zugewiesen.

Wie hätten Reste von Comirnaty korrekt entsorgt werden müssen?

korrekt:

falsch:

²⁰

²¹

²²

²³

²⁴

²⁵

²⁶Wie wurden die nicht genutzten Chargen fachgerecht entsorgt? Das kann oder will mir das PEI nicht beantworten.²⁷

Wie hätte man sich im Umgang mit dieser Substanz korrekt kleiden müssen?

Da beim Aufziehen der Spritzen spätestens, wenn man die Luft aus der Spritze drückt, zur Freisetzung der OEB5 Substanz BNT162B2 kommt, muss entsprechende Schutzausrüstung vom damit im Rahmen der beruflichen Tätigkeit in Kontakt kommenden Personen getragen werden. Das steht auch explizit im Sicherheitsdatenblatt.

Reinigungspersonal

Medizinisches Personal

Also das, hätte noch nicht gereicht, weil falsche Handschuhe, nur Lackiereranzug und P1 Filter.

Wer hätte sich da noch “impfen” lassen?!

Grok hat mir gemäß des Sicherheitsdatenblatts Bilder korrekt gekleideter Impfärzte generiert.

Wach- und Putzpersonal laut Grok

Die korrekte Vorgehensweise bim Umgang mit OEB Substanzen kann man hier nachlesen:

²⁸

Wegen der Aerosolisierung beim herausdrücken der Luft aus er Spritze, hätte man unter dem Chemikalienabzug arbeiten müssen.

Die Polizei ist korrekt gekleidet für einen Impfeinsatz, wenn sie Drogenlabore aushebt:

²⁹

³⁰

Arbeitsschutz betrifft nicht den Patienten

Während die Mitarbeiter an Orten, an denen mit dieser Substanz hantiert wird, entsprechend geschützt werden müssen, betrifft das NICHT den "Impfling”.

Bei versehentlicher Injektion kann es nur zu allergischen Reaktionen kommen. Bei beabsichtigter Injektion gibt es diverse Nebenwirkungen.

Hätte man die Nebenwirkungen durch versehentliche Injektion verhindern können?

Während die Substanz BNT162B2 arbeitsschutztechnisch als OEB5 klassifiziert ist, ist sie nach GHS übrigens harmlos. Wie das zusammenpasst, verstehe ich nicht.

GHS ist die Klassifizierung mit den orangenen Aufklebern. Totenkopf auf den Fläschchen wäre wohl nicht gut gewesen oder vielleicht zu offensichtlich?

Nicht als gefährlich klassifiziert heißt nicht, dass es nicht gefährlich ist. Es wurde nur nicht entsprechend klassifiziert. Man muss schon genau lesen.

Da steht nicht GHS- Klassifizierung: Nicht gefährlich

Da steht GHS-Klassifizierung: Nicht als gefährlich klassifiziert.

Einfach mal darüber nachdenken.

“Toxikologische Eigenschaften wurden nicht gründlich untersucht.” und daher “Nicht als gefährlich klassifiziert.”

Es steht alles korrekt im Sicherheitsdatenblatt.

Das BMG hatte die Sicherheitsdatenblätter und wusste Bescheid.

Jedem, der mit diese Stoff hantiert hat, musste das Sicherheitsdatenblatt in Papierform zur Verfügung gestellt werden. Ist das passiert?

Wer haftet, wenn das Sicherheitsdatenblatt unbekannt war?

BioNTech/Pfizer?

Könnte man das juristisch klären?

Dieses Sicherheitsdatenblatt erklärt vielleicht auch diese Meldung aus dem Jahr 2021

³¹

³²

TRBA 110

Eine Freundin (Danke an Annette) hat mich auf die Arbeitschutzrichtlinie TRBA 110 aufmerksam gemacht.

TRBA 110 „Schutzmaßnahmen bei Tätigkeiten mit Biostoffen in der biotechnologischen Produktion von Biopharmazeutika, Diagnostika und Impfstoffen“³³

Da findet man recht spannende Vorschriften.

Bedenke, dass der letzte Produktionsschritt = die Verdünnung, am Impfort stattfand. Damit ist der Impfort auch Ort der Produktion und somit gilt TRBA 110.

Genau müsste sich das ein Arbeitsrechtler ansehen. Es sieht aber so aus, als wenn die PSA Anweisungen im Sicherheitsdatenblatt von Pfizer korrekt sind.

WCH hat mittlerweile auch erkannt, das das Sicherheitsdatenblatt wichtig ist.

The Comirnaty Data Dump: The Safety Data Sheet They Never Wanted You To See

Update:

27.07.2025: § 15 ArbSchG - Einzelnorm (Danke an Digitalis)

24.08.2025:

The Case of the Damning FDA Memos

1. Wikipedia-Autoren. (2004, July 2). Sicherheitsdatenblatt. https://de.wikipedia.org/wiki/Sicherheitsdatenblatt

2. Sicherheitsdatenblatt. (n.d.). https://www.arbeitsschutz.nrw.de/fachthemen/fachthemen-von-z/chemikaliensicherheit/reach/sicherheitsdatenblatt

3. Rees, H. (2024, July 25). DO-IT-YOURSELF FROZEN JABS BROKE PHARMACEUTICAL LAW. INSIDE PHARMA.

DO-IT-YOURSELF FROZEN JABS BROKE PHARMACEUTICAL LAW

4. Vitriol, D. V. (2024g, December 9). Die Bundesregierung setzt heimlich Gesetze und Verordnungen für Covid-19-Impfstoffe außer Kraft. DrBine’s Newsletter.

5. A PHASE 1/2/3, PLACEBO-CONTROLLED, RANDOMIZED, OBSERVER-BLIND, DOSE-FINDING STUDY TO EVALUATE THE SAFETY, TOLERABILITY, IMMUNOGENICITY, AND EFFICACY OF SARS-COV-2 RNA VACCINE CANDIDATES AGAINST COVID-19 IN HEALTHY INDIVIDUALS https://cdn.prod.www.manager-magazin.de/media/4cc0d9db-b895-4b7f-ba07-42ef335634d8/BiontechPfizer_Clinical_Protocol.pdf

6. (1) Jessica Rose 🤙 auf X: „Something I want everyone to know is how we handled the unopened vials in the lab. First of all, @Kevin_McKernan took on the task of removing the aluminum covers to reveal the rubber seals for the Moderna and Pfizer vials because of the potential danger of cutting a finger and/or https://t.co/KQ24yPmYgc“ / X https://x.com/JesslovesMJK/status/1989791278306136173

7. 'Exposure' during pregnancy...

8. https://www.phmpt.org/wp-content/uploads/2022/03/125742_S1_M5_5351_c4591001-interim-mth6-protocol.pdf. Page 213.

9.

10. Briefverkehr mit BioNtech. (n.d.). https://fragdenstaat.de/anfrage/briefverkehr-mit-biontech/

11. Korrespondenz BioNTech BMG bezüglich Sicherheitsdatenblatt https://fragdenstaat.de/dokumente/236329-104-aw-sicherheitsdatenblaetter-geschwaerzt/

12. PF00161_MTR_PFEM_DE.pdf

13. Wayback Machine https://web.archive.org/web/20250000000000*/https://www.comirnatyeducation.de/home/ressources.html

14. Safetydatasheet Pfizer Englisch https://safetydatasheets.pfizer.com/DirectDocumentDownloader/Document?prd=PF00092~~PDF~~MTR~~PFEM~~EN

15. OEB und OEL für Containment-Lösungen. (2016, March 20). Pharma+Food. Retrieved March 23, 2025, from https://www.pharma-food.de/ausruestung/reinraumtechnik/oeb-und-oel-fuer-containment-loesungen-366.html

16. OEB Stufen – Containment Technology. (n.d.). https://www.containment-technology.com/oeb-stufen/

17. Was versteht man unter Containment? (2024, March 22). Pharma+Food. Retrieved March 23, 2025, from https://www.pharma-food.de/ausruestung/containment/was-versteht-man-unter-containment-101.html

18. The Case of the Damning FDA Memos

19. 125742_S11_M3_32r_pf-07302048-dp-rm-coa.pdf

20. (6) Anästhet auf X: „Was ein Hausarzt mit leeren Impfstoff-Vials halt so macht. "Domirnaty" von Dr. Bastian Kirsch aus Köln (Posting mit Einverständnis des Künstlers) https://t.co/IBQPJwNmKy“ / X https://x.com/Anaesthet1/status/1436338015631196166

21. Dpa. (2021, September 14). Gesundheit: Kölner Dom aus Impffläschchen. ZEIT ONLINE. https://www.zeit.de/news/2021-09/14/koelner-dom-aus-impfflaeschchen

22. Coronavirus-Impfstoff-am-Tannenbaum.jpg (1024×1001)

23. https://npr.brightspotcdn.com/dims4/default/8a86011/2147483647/strip/true/crop/4032x3024+0+0/resize/880x660!/quality/90/?url=http:%2F%2Fnpr-brightspot.s3.amazonaws.com%2F81%2F8c%2F9018e4e94e15b6def2f477dee52e%2Fkatie-connor-dd-vaxclinic.jpg

24. Colorado nurse crafts stunning chandelier out of empty COVID-19 vaccine vials | CBC Radio. (2021, September 10). CBC. https://www.cbc.ca/radio/asithappens/as-it-happens-the-thursday-edition-1.6169653/colorado-nurse-crafts-stunning-chandelier-out-of-empty-covid-19-vaccine-vials-1.6169990

25. Zeitung, S. M. Ä. (2021, November 30). Kreative Arztpraxis : Lichterketten aus leeren Corona-Impfstofffläschchen. AerzteZeitung.de. https://www.aerztezeitung.de/Panorama/Lichterketten-aus-leeren-Corona-Impfstoffflaeschchen-424934.html

26. Evans, J. (2024, December 4). Zeitzeugnis Corona-Pandemie: Covid-19-Kunst made in Bremen. Avoxa – Mediengruppe Deutscher Apotheker GmbH. https://www.pharmazeutische-zeitung.de/covid-19-kunst-made-in-bremen-146383/

27. Chargennummern und Menge der jeweils vernichteten Impfstoffdosen bis 30.09.2024 - FragDenStaat https://fragdenstaat.de/anfrage/chargennummern-und-menge-der-jeweils-vernichteten-impfstoffdosen-bis-30-09-2024/

28. *Pharma OEB Best Practice https://multimedia.3m.com/mws/media/1645601O/pharma-oeb-best-practice.pdf

29. Was steckt hinter dem geräumten Drogenlabor in Brandenburg? | rbb24 Spezial - YouTube

30. https://www.ardmediathek.de/video/hallo-niedersachsen/drogenlabor-bei-grossrazzia-in-wolfenbuettel-entdeckt/ndr/Y3JpZDovL25kci5kZS9hOWYxOTEyOC1jMmNlLTRiNmMtYWIzYi1mYWUxMzEyMmMxNzM

31. DoD dispatches HAZMAT team, closes air space following Moderna vaccine shipment transport truck crash – and these things are “safe” to inject? – NaturalNews.com. (2021, September 1). NaturalNews.com. https://www.naturalnews.com/2021-09-01-dod-hazmat-moderna-vaccine-shipment-crash-inject.html

32. Timcast. (2021, August 30). Moderna vaccine shipment crashes, prompting Hazmat cleanup and shuttering of airspace | TIMCAST. TIMCAST. https://timcast.com/news/moderna-vaccine-shipment-crashes-prompting-hazmat-cleanup-and-shuttering-of-airspace/

33. BAuA - Regelwerk - TRBA 110 Schutz­maßnahmen bei Tätigkeiten mit Biostoffen in der bio­technologischen Produktion von Bio­pharmazeutika, Diagnostika und Impf­stoffen - Bundesanstalt für Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin https://www.baua.de/DE/Angebote/Regelwerk/TRBA/TRBA-110